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 报关知识

口罩机可以出口吗,出口防疫物资要先了解这些规定

作者:小毛说报关 时间:2020-4-29 10:58:36 阅读次数:
  

全球疫情大爆发,医疗防疫物资成为硬通货。医用物资质量安全直接关系人的生命健康,恒邦报关代理制造企业在加大防疫物资出口的同时,积极配合海关加强单证审核和现场的查验力度来保证医疗物资的有序出口,维护中国制造的良好声誉。

一、11类医疗物资出口商检
海关总署公告医疗物资实施出口商品检验,涉及范围:11类医疗物资,具体为:医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机、医用手术帽、医用护目镜、医用手套、医用鞋套、病员监护仪、医用消毒巾、医用消毒剂。对公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关,在报关单商品名称栏填报用途,并注明是否医用;提供书面或电子声明和我国医疗器械产品注册证书、医疗器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明。

口罩机出口越南报关

       二、出口医疗物资海关查验
1.对医疗物资的出口实施100%的单证审核,包括对企业提交的发票、清单、医疗器械产品注册证书、企业符合质量标准声明等进行全面审核,审核发现并查扣一批质量不符合要求的出口医疗物资;
2.加强对医疗物资出口的查验力度,通过对货物的内外包装、颜色外观、生产日期、保质期、合格证的审核等设置查验重点,防止三无和污染变质等不合格的医疗物蒙混过关;
3.加强对出口医疗物资品牌的审核,防止侵犯知识产权等次生风险的产生;
4.加强对FDA、CE等认证证书的审核,确保证书的准确和与产品的声明标准符合。
 

代理口罩机出口越南配合海关查验

       三、口罩出口监管要求
口罩分为医用/非医用两种,医用口罩分为:医用防护、医用外科、一次性医用;非医用口罩也被称为个人防护口罩,分为防颗粒物和日常防护口罩两种。
国内口罩类检测标准如下:医用防护口罩:GB 19083-2010、医用外科口罩:YY 0469-2011、医用一次性口罩:YY/T 0969-2013、工业防颗粒物口罩(例如KN95口罩):GB 2626-2006、日常防护口罩:GB/T 32610-2016、普通口罩:FZ/T 73049-2014。


四、非医用的个人防护口罩出口监管
个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,企业进行符合性声明,完成产品的技术文档和产品注册,相关符合性评估由企业自行负责执行。

 

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